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體系認證 當前位置: / 業務范圍 / 體系認證 /
ISO9001 質量管理體系認證
發布時間:2017-07-16 訪問次數:
一、企業做ISO認證可選方案
1、管理提升類:
適合企業:以管理提升和改善為主要目的,比如:職責不精晰,流程混亂,產品品質問題多,客戶交期延誤,生產計劃不能有        效達成,工作效率低,缺乏執行力等,而不僅僅只是拿份證書
保證效果:確定職責,理順流程,統一規范作業要求,各部門人員清楚有哪些要求,如何做事,該做哪些事;
服務內容:1)ISO標準要求培訓,各部門流程運作及要求培訓; 
       2)專業內審員培訓
2、快速拿證類:   
適合企業:只想快速拿個證書,應對投標或驗廠擔心假證、怕麻煩   
保證效果:15天拿證,認監委可查,價格便宜,一個文員即可搞定
服務內容:先收認證費,咨詢輔導后,再收咨詢費,認監委查到證書付尾款

二、ISO9001咨詢輔導流程 
a) 咨詢過程策劃
1、調研并咨詢總體方案
2、策劃咨詢全期工作進度
3、每階段咨詢計劃的分解
b) 質量體系診斷
1、 診斷計劃
2、 企業現場論斷
3、 診斷報告/改進建議
c) 業務流程分析
1、 管理流程目標(有效性與效率)
2、 管理流程控制與協調
3、 管理流程職責分配
4、 管理流程問題/斷點
d) 質量體系設計
1、質量方針和質量目標設計
2、企業業務流程的優化
3、組織機構和職能分配、管理者代表的確定
4、文件化體系結構
e) ISO9001培訓
1、管理層培訓
2、ISO9001標準理解培訓
3、管理流程文件編寫培訓
4、體系運行培訓
5、內部審核員培訓
6、認證準備培訓
7、管理專項培訓
f) 文件編寫輔導
1、文件編寫指導/協助
2、文件審查及研討
3、文件定稿發布
g) 質量體系運行指導
1、體系運行輔導與檢查
2、系統運行狀況全面審核
3、改進措施跟蹤
h) 質量體系檢查和改進
1、內部審核指導/協助
2、管理評審指導
3、指導并督促實施糾正行動
i) 質量體系第三方認證
1、推薦認證機構/協助申請
2、認證準備輔導
3、現場審核跟進
4、糾正措施輔導
 

三、 關于ISO9001:2015新版標準最常見的9個問題解答

   ISO9001:2015版標準較ISO9001:2008版標準,究竟改了哪些地方?ISO9001:2015新版有哪些關鍵點值得企業重點關注,又將給企業帶來怎樣的影響?帶著這些疑問,一起來看看企業最關注的9個常見問題。
   1、關于設計開發的相關條款,合并了那我們平常做的需要變動嗎?
   答:ISO9001認證機構審核按照ISO9001:2015版標準的條款更改原來的文件,可以將你們實際如何做的內容寫進文件,    繼續做,不需要變動。
   2、ISO9001:2015版取消管理者代表要求如何理解?
   答:ISO9001:2015版組織的最高管理者可以親自參與體系的策劃、實施和改善,可以不任命管理者代表,當然也可以    任命管理者代表,代其執行。ISO9001體系認證流程不再拘泥于紙上談兵,更注重于實際。
   3、關于ISO9001:2015版中經常提到的“風險與機遇”方面,需要在iso9001體系認證體系文件中體現么?
   答:當然,對于ISO9001體系認證而言,“風險”可以理解為可導致質量不合格的可能性,“機遇”可以理解為改善的機    會,它們可在不同的文件(如“外部提供的產品和服務 的控制”、“ 產品和服務的設計和開發”、“ 生產和服務提      供”)中注明。
   4、關于ISO9001:2015版設計控制,新版沒有刪減,對于原設計控制刪減的企業,如何處理?
   答:ISO9001:2015版文件可以將生產流程改造、工藝變更、打樣、作業指導書的制定、服務項目的策劃等作為“設計    和開發”管理的對象。
   5、ISO9001:2015新版本中提到的知識部分,企業要怎么實現?
   答:ISO9001:2015新版本中可以考慮組織在新開發客戶和產品、開拓市場、增加客戶采購份額等方面,目前組織內的     知識是否充分,是否需要利用外部知識、與外 部進行相關的合作。ISO9001體系認證是一個系統的,不斷發展的過程。
   6、ISO9001:2015新版能否提示具體哪些文件需要修改?
   答:ISO9001:2015新版手冊、程序文件(凡是新版標準與舊版有變化的條款所對應的,幾乎涉及2008版所有的程序文    件),作業指導書應該不用變化,可能會增加一些新的作業指導書。
   7、ISO9001:2015新版轉版前需要進行ISO9001:2015新版內審嗎?
   答:在申請按照ISO9001:2015新版換證審核之前,應按照依據新版標準改版后的文件進行至少一次完整的內部審核和    管理評審。
   8、我們的ISO9001質量體系認證中質量手冊都是按照08版的老結構來寫手冊的,15版后肯定要更新?
   答:ISO9001體系手冊是將標準與公司質量管理聯系起來的橋梁,它是按照標準的條款來編寫的,標準更新了,手冊肯定     要更新。
   9、ISO9001:2015新版標準必須要建立的文件有哪些?
   答:ISO9001:2015新版沒有提必須建立哪些文件I9001:2008版中要求編制手冊和6個必須的程序文件),但為了組織使    用方便,手冊應該有,其他視組織需要來定。

四、ISO9001:2015新版標準中的知識管理如何做?
  “知識”作為一種資源出現在ISO9001標準中,這是本次ISO9001:2015版標準換版的重要變化之一,同時也是一個全新的要求,特別是對于知識管理、知識產權等方面意識和實踐普遍薄弱的國內企業而言,如何滿足新版標準的有關要求,加強對“知識”的管理,將這種資源有效轉換為價值是需要重點考慮的事情,當然實現這些目的也需要新的“知識”。
ISO9001:2015標準中有關“知識”的定義為下述內容:知識 knowledge 通過學習、實踐或探索所獲得的認識、判斷或技能。
  知識可以是顯性的,也可以是隱性的;可以是組織的,也可以使個人的。
  知識可包括事實知識、技能知識和人際知識;
  知識是經“編輯”的信息,在具有意義的背景環境與分析處理后,能為組織帶來真正的價值,它是隱含在專利技術、成功產品與有效決策之后的只是力量。而組織知識的集合(積累的經驗、員工、管理技能、作業方式、科技應用、策略伙伴與供貨商的關系、顧客及市場情報)就是它的智慧資本。
ISO9001標準中的知識管理的一個小口訣,可以這樣描述:
  環境分析SWOT,期望識別建清單
  范圍確認見文件,不適條款要說明
  過程方法畫烏龜,烏龜圖中加風險
  必要情況留文件,保留證據仍必要
  領導作用增加多,共計列明有十個
  方針制定仍不變,需要多于他人享
  崗位職責仍要明,管代虛職已刪除
  但需分到相關人,這個工作要做好
  風險策劃飛馬好,標準未給明方法
  目標策劃依過程,目標執行有方案
  變更策劃有點虛,最好回到烏龜圖
  資源提供五大類,人機環測無大變
  知識管理是新增,環境管理三方面
  社會物理心里明,最難管控是人為
  管理知識靠積累,多從失敗學經驗
  把它弄成教材庫,能力意識分別列
  能力提升看注解,意識提升建文化
  溝通管理更明確,內外溝通需確定
  五個方面要到位,促使溝通效率佳
  文件管理變化大,創建更新評審批
  更多關注電子化,訪問泄密是重點
  單證表卡需保留,作為證據很重要
  ISO9001:2015版標準較目前實施的ISO9001:2008版標準有許多重大變化,如采用新的高級結構、引入風險管理的意識、強化過程方法的應用等,但其中還有一個重要變化就是采用“文件化的信息”代替了文件和記錄,文件和記錄也不再作區分。以往耳熟能詳的“質量手冊”和“程序文件”這類普通員工難以理解的標準術語,統一用“形成文件的信息”取而之,文件化信息的要求也更加靈活和務實,方便組織理解和應用。以下就新版標準中有關文件化信息的變化做簡要介紹。
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